Latfar – In House

Transforma tu equipo en expertos del sector

Capacitaciones personalizadas para las necesidades específicas de tu empresa

Empresas líderes ya capacitaron a sus equipos con nosotros

Nosotros

Somos tu aliado estratégico en el desarrollo de talento.

Cada equipo enfrenta desafíos únicos en la industria y nosotros entrenamos a tu equipo para que responda con excelencia, eficiencia y seguridad.

Te brindamos capacitaciones personalizadas para las necesidades específicas de tu empresa, garantizando que cada área reciba el conocimiento preciso y aplicable.

Servicios

Capacitaciones

¿Qué temas desarrollamos?

Área Regulatorio

Desarrollamos diversos temas enfocados con la normativa local o internacional

Registros sanitarios de medicamentos.
Regulación sanitaria de cosméticos
Elaboración de dossier de dispositivos médicos y más

Área de Control de Calidad

Validación de métodos analíticos
Estudios de estabilidad de medicamentos
Microbiología
Buenas Prácticas de Laboratorio BPL
HPLC
Integridad de datos

Desarrollo de Productos

Desarrollo y formulación de productos
Escalonamiento en la industria farmacéutica
Transferencias de procesos de manufactura Quality by Desing QbD
Diseño de experimentos
Pre- formulación y más…

Validaciones

Validación de procesos de manufactura
Calificación de equipo de manufactura
Sistemas computarizados
Validación de limpieza
Validación de procesos asépticos y más…

Aseguramiento de Calidad

Buenas Prácticas de Manufactura GMP
Buenas Prácticas de Documentación
Formación de auditores internos en GMP
Gestión de control de cambio
Gestión de riesgos ICH Q9
Sistemas CAPA
Gestión de desviaciones y no conformidades y más…

Ingeniería farmacéutica

Diseño de planta farmacéutica
Sistemas de apoyo critico: agua / aire
HVAC
Otros

Servicios

Talleres presenciales o virtuales

Taller de Sistemas HVAC

Procedimiento de ingreso y salida de un área limpia
Comportamiento dentro de una sala limpia
Reforzamiento en BPM para uso de la vestimenta de sala limpia.
Controles a realizar en una sala limpia durante procesos de producción

Talleres para el personal técnico y operarios de tu laboratorio

Procedimiento de ingreso y salida de un área limpia
Comportamiento dentro de una sala limpia Reforzamiento en BPM para uso de la vestimenta de sala limpia.
Controles a realizar en una sala limpia durante procesos de producción

Servicios

Consultorías especializadas

¿Qué temas desarrollamos?

Validación de sistemas computarizados

Temas relacionados a auditorías de sistemas computarizados, calificación de infraestructura y proveedores TI y gestión de proyectos. Se desarrollan:

Diagnóstico de sistemas computarizados de laboratorio.
Asistencia para las actividades de adecuación de los sistemas informáticos.

Buenas Prácticas de Manufactura GMP y validaciones

Se desarrolla una auditoría de diagnóstico de cumplimiento de BPM:

En las áreas de producción (manufactura -envasado- acondicionado), almacenes, cadena de frío; control de calidad FQ y microbiología, estabilidades, aseguramiento de la calidad. Plan CAPA.
Auditoría a sistemas de apoyo crítico y calificaciones de ambientes
Auditoría a validaciones de procesos y limpieza
Auditoría a los estudios de holding time.
Asesoría en la elaboración del plan maestro de validación.
Site Master File.
Calificación del personal de producción, validaciones y calificaciones. Productos segregados. Implementación de trabajos en campaña dentro de un entorno GMP.
Calificación de proveedores.

Sistemas de calidad en las industria farmacéutica